FDA認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA評(píng)估
FDA注冊(cè):為了確保廠商產(chǎn)品出口美國(guó)符合當(dāng)?shù)氐腇DA要求,要求企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程,注冊(cè)成功以后可以在FDA官網(wǎng)查詢注冊(cè)信息。
FDA檢測(cè):FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的平安檢測(cè),產(chǎn)品接觸類包裝的檢測(cè),診療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試,臨床平安測(cè)試等。
FDA有用期是多久?
藥品FDA認(rèn)證:有用期一年,每年十月續(xù)期 食品FDA認(rèn)證:每偶數(shù)年續(xù)期一次 化妝品FDA認(rèn)證:認(rèn)證成功后,長(zhǎng)期有用 診療器械:有用期一年,每年十月續(xù)期 激光輻射FDA認(rèn)證:有用期一年,每年十月續(xù)期
FDA認(rèn)證之后有證書嗎?怎么進(jìn)行FDA認(rèn)證查詢?
FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書的,產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字),F(xiàn)DA認(rèn)證之后是不可以進(jìn)行查詢的,相當(dāng)于官方備案,產(chǎn)品情況都將記錄在FDA系統(tǒng)之中,一旦出了問(wèn)題,將會(huì)有源追溯。